El 19 de julio de 2023, Juul Labs, la compañía pionera de cigarrillos electrónicos, anunció la presentación de su primera solicitud de producto de tabaco previa a la comercialización (PMTA) para su plataforma de vapor de próxima generación a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). En un movimiento innovador que combina consideraciones de salud y tecnología avanzada, la aplicación de la compañía presenta un nuevo dispositivo junto con nuevas cápsulas con sabor a tabaco con una concentración de nicotina de 18 mg/mL. La plataforma también presenta tecnologías basadas en datos enfocadas en restringir el acceso para usuarios menores de edad.
Kirk Phelps, Director de Producto, destacó que la innovación está incrustada en el ADN de la empresa. “Nuestra plataforma de próxima generación es una solución tecnológica para dos desafíos de salud pública: la transición de los fumadores adultos de cigarrillos combustibles y la limitación del acceso de menores de edad a los productos de vapor. Este es solo el comienzo de nuestro plan para perfeccionar y desarrollar nuevas tecnologías para el mercado estadounidense y más allá. Nuestro objetivo es eliminar los cigarrillos combustibles y frenar el uso por parte de menores de edad”, afirmó Phelps.
Lanzado originalmente en el Reino Unido en 2021 como JUUL2 System, esta plataforma de vapor de vanguardia ofrece una experiencia de vapor mejorada para fumadores adultos. Sus características únicas incluyen la autenticación de Pod ID para abordar el problema de los productos falsificados y la tecnología de verificación de edad para reducir el uso por parte de menores.
Las características de esta plataforma mejorada, que han sido informadas por los conocimientos de fumadores adultos, incluyen:
- Una experiencia de vapor más confiable que compite con los cigarrillos combustibles.
- Un dispositivo habilitado para Bluetooth equipado con una batería grande y de larga duración y un "sistema de luz inteligente" que informa a los usuarios sobre la duración de la batería y e-líquido .
- Cápsulas resistentes a manipulaciones de nuevo diseño que aumentan la administración de aerosoles.
- Un elemento calefactor innovador que mejora el rendimiento del producto y la precisión del control de la temperatura.
- Un chip Pod ID único que evita el uso de pods compatibles y falsificados ilícitos con el dispositivo de próxima generación.
- Una aplicación móvil y basada en la web que habilita la tecnología de verificación de edad, incluido el bloqueo de dispositivos, y proporciona información del producto en tiempo real e información de uso para consumidores verificados por edad, con protecciones de privacidad de datos líderes en la industria.
La investigación preliminar de comportamiento sobre el sistema JUUL2 en el Reino Unido indica una adopción y un cambio significativos entre los fumadores adultos, con más del 32 % de los usuarios que han hecho una transición completa de los cigarrillos combustibles seis meses después de comprar el producto. A pesar del éxito del sistema JUUL actualmente comercializado, que ha ayudado a más de 2 millones de fumadores adultos estadounidenses a hacer el cambio, Juul Labs está ansioso por presentar su tecnología innovadora a los aproximadamente 28 millones de fumadores adultos en el país que todavía usan cigarrillos combustibles, la principal causa de muerte prevenible.
“Nuestra próxima generación plataforma de vapor PMTA se basa en tecnología innovadora que promueve los objetivos de salud pública. La ciencia convincente detrás de esto demuestra un claro beneficio para la salud pública, un requisito para obtener la autorización de comercialización”, dijo Joe Murillo, Director de Regulación. “Esperamos colaborar con la FDA durante todo el proceso de revisión mientras nos esforzamos por hacer realidad esta oportunidad crucial de reducción de daños”.
El viaje PMTA de JUUL
Esta presentación de PMTA forma una parte crucial de la estrategia más amplia de Juul Lab para proporcionar alternativas viables respaldadas por la ciencia para que los fumadores adultos hagan la transición de los cigarrillos combustibles. La compañía también continúa con sus esfuerzos para frenar el uso de menores mediante la introducción y mejora de soluciones tecnológicas.
Actualmente, Juul Labs está apelando la decisión de la FDA de suspender la autorización del sistema JUUL. La empresa sostiene que recibirá la autorización de comercialización una vez que la decisión se base en evidencia científica, libre de interferencias políticas.
La misión de la empresa de mejorar la salud pública es evidente en su dedicación a la innovación de productos y la generación de evidencia científica. Se comprometen a continuar liderando el sector con soluciones innovadoras, esforzándose por erradicar los cigarrillos combustibles para mejorar la salud pública.
A continuación se muestra un resumen de las presentaciones de PMTA de Juul Labs hasta la fecha (el recorrido de PMTA de JUUL):
- PMTA para el sistema JUUL comercializado actualmente: presentado en julio de 2020; Actualmente, el recurso administrativo está pendiente y los productos JUUL siguen estando disponibles para fumadores adultos.
- PMTA para un nuevo sabor a tabaco como parte del sistema JUUL actualmente comercializado: presentado en diciembre de 2022; actualmente en revisión.
- PMTA para la plataforma de vapor de próxima generación: presentado en julio de 2023; actualmente pendiente de revisión de aceptación.
Enlace: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/
