Los demócratas y los defensores antitabaco critican la FDA por no hacer lo suficiente para regular las empresas de vapeo sintético y los productos de nicotina sintética. Dicen que el hecho de que la FDA no haga cumplir la ley por completo y elimine todos los productos no autorizados del mercado está poniendo en riesgo a los niños estadounidenses.
En marzo, la cámara del congreso aprobó una ley que otorga a la FDA el poder de regular la nicotina sintética. Según la nueva regulación, las empresas que producen productos de nicotina sintética deben obtener la aprobación de la FDA antes del 14 de marzo antes de comercializar sus productos. También fijó el 13 de julio como fecha límite para que las empresas retiren del mercado cualquier producto no autorizado.
Sin embargo, el día de la fecha límite, varias empresas, como AZ Swagg Salsa LLC y Electric Smoke Vapor House LLC, seguían vendiendo productos sin la aprobación de la FDA y, en consecuencia, la FDA emitió una advertencia a esas empresas.
Actualmente, la FDA está procesando solicitudes para más de 1 millón de productos de más de 200 fabricantes. Además, la institución reguladora aún está en el famoso vaporizador desechable Barra de hojaldre. En su informe, la FDA emitió 107 cartas de advertencia a minoristas en los últimos 14 días por colocar ilegalmente productos de nicotina sin tabaco, como cigarrillos electrónicos y jugos de vape, para niños.
En su declaración, Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, dijo que la FDA sigue profundamente preocupada por la proliferación de productos de cigarrillos electrónicos que no han sido revisados por la FDA y están ilegalmente en el mercado. La FDA tomará medidas contra cualquier empresa que comercialice ilegalmente sus productos en violación de la ley.
Sin embargo, incluso con las declaraciones de "éxito" de la FDA, Myers se apresuró a señalar que la incapacidad de la FDA para cumplir con el plazo establecido para retirar todos los productos no autorizados del mercado solo pone en riesgo a más niños estadounidenses.
Las acciones de la FDA no sorprenden a algunos legisladores. De hecho, los senadores Dick Durbin (D-Ill.) y Susan Collins (R-Maine) habían expresado previamente su preocupación de que la FDA no pudiera cumplir con la fecha límite. Incluso habían pedido al comisionado de la FDA, Robert Califf, que retirara del mercado de inmediato todos los productos no aprobados.
Durbin y Collins fueron dos de los senadores clave que apoyaron firmemente otorgar a la FDA poder para regular las empresas de nicotina sintética y vapeo sintético. Según ellos, la inacción de la FDA sobre el tema pone en riesgo a los estadounidenses, especialmente a los niños. También señalaron que los fabricantes de vape con solicitudes denegadas intentaron maniobrar el proceso de aprobación de la FDA cambiando a nicotina sintética.
En su declaración, Durbin expresó su preocupación de que la FDA no estaba haciendo lo suficiente para regular a los fabricantes de cigarrillos electrónicos. “Se supone que la FDA protege a todos los estadounidenses y particularmente a nuestros niños. Hago un llamado a la FDA para que finalmente entre en razón. Errar del lado de la seguridad pública, del lado de los niños, no de las compañías tabacaleras. Esta caída libre en el departamento legal de la FDA es inimaginable. No es seguro para Estados Unidos. Y no es seguro para nuestro futuro”.
Y mientras la FDA trata de cumplir con las expectativas, el grupo American Vapor Manufacturers declaró que la fecha límite de la FDA era "imposible de cumplir". Amanda Wheeler, presidenta del grupo, dijo: “No debería sorprender que algunas empresas no pudieran presentar los datos sólidos y los requisitos probatorios a tiempo. Esta última represión muestra que la FDA preferiría complacer a los políticos que creen que saben más que a los millones de estadounidenses que ahora se verán obligados a volver a los cigarrillos a medida que se prohíban más y más productos de vapeo”.
