Luego de una revisión autorizada por el Comisionado Robert M. Califf, la Fundación Reagan-Udall descubrió que se necesitan más esfuerzos para deshacerse de los millones de productos de vapeo en el mercado. La revisión independiente mostró que los reguladores de la FDA estaban abrumados y fatigados por la gran carga de trabajo que conlleva el manejo de problemas relacionados con los cigarrillos electrónicos. Por lo tanto, existe la necesidad de un gran esfuerzo por parte de la FDA para eliminar del mercado los productos de vapeo ilegales.
El informe de la Revisión también reveló que el Centro de Productos de Tabaco de la FDA se ha quedado atrás en el establecimiento de prioridades claras para el sector. Esto se debe en parte a las muchas demandas presentadas contra la agencia por parte de las compañías tabacaleras y los grupos de defensa de la salud pública. Como resultado, la agencia no ha sido eficiente en el desempeño de su mandato, tal como se establece en la ley de 2009 que la creó.
Esto ha provocado que el mercado de vapeo se vea inundado por millones de cigarrillos electrónicos ilegales. Muchos de estos productos están siendo vendidos por empresas a las que se les rechazó la autorización y por aquellas que no se molestaron en presentar solicitudes formales de autorización a la FDA. Si bien el informe culpó a la presencia de millones de estos productos ilegales en el mercado estadounidense por las deficiencias en la aplicación de la ley por parte de la FDA, reconoce que la agencia no tiene la autoridad para eliminar esos productos. La eliminación de productos ilegales es trabajo del Departamento de Justicia.
El grupo de revisión de la Fundación Reagan-Udall estuvo dirigido por Lauren Silvis, quien fue jefa de personal de Scott Gottlieb cuando era comisionado de la FDA. El grupo argumentó que la administración de Biden consideraría la creación de un grupo de trabajo interinstitucional para abordar el problema de los productos de vapeo ilegales en el mercado y coordinar la aplicación de las leyes existentes sobre el tabaco.
Los informes también quieren que la FDA establezca una hoja de ruta que guíe la implementación de su mandato principal. Esto incluye la autorización de productos de vapeo y el establecimiento de estándares para productos emergentes.
Robert M. Califf, el comisionado de la FDA, dice que la agencia revisará el informe y desarrollará los pasos necesarios para abordar los problemas planteados en el futuro. Según él, la agencia proporcionará más información sobre esto para febrero de 2023. El comisionado dice que la FDA ha progresado mucho desde que comenzó la revisión, pero cree que se necesita más trabajo y el informe ayudará a implementar adoptar medidas para que la agencia sea aún más eficaz en su mandato.
El informe ha sido elogiado tanto por los partidarios como por los críticos de la FDA por su manejo de los desafíos del vapeo en el país. Muchos grupos antitabaco han expresado su apoyo a las medidas mejoradas de aplicación y cumplimiento que pide el informe. Los grupos a favor del vapeo, por otro lado, han elogiado los llamados a una agencia gubernamental para abordar los desafíos emergentes relacionados con los productos de vapeo. Sienten que la FDA ha tardado en aprobar productos y hacer cumplir las leyes. Con los informes de revisión ahora disponibles, muchos esperan que la FDA implemente sus recomendaciones y, por lo tanto, sea más eficaz en el manejo de los problemas relacionados con el vapeo.
