Después del Juul prohibición de vapeo, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) está considerando cambiar su estructura, financiamiento y funciones luego de los problemas que ha enfrentado en el pasado reciente con la certificación de fórmula para bebés y productos de cigarrillos electrónicos. El comisionado de la FDA, Robert Califf, solicitó una revisión de los programas de alimentos y tabaco de la agencia. Esto ocurre después de que la agencia haya sufrido crecientes críticas luego de su manejo de las revisiones de cigarrillos electrónicos y la escasez de fórmula para bebés como resultado de un mal manejo del problemas de contaminacion en la planta de fórmula para bebés más grande del país.
Califf informó que la Fundación Reagan-Udall convocará a expertos para revisar e informar sobre el funcionamiento de las ramas de tabaco y alimentos de la FDA. La Fundación analizará las cuestiones relacionadas con la estructura, el liderazgo, la financiación y las funciones de los brazos de la FDA e informará sobre las áreas que deben abordarse. En la declaración, Cliff dijo que el centro del tabaco de la FDA enfrentaba muchos desafíos con la política y la aplicación debido a “un número creciente de productos novedosos que potencialmente podrían tener consecuencias significativas para la salud pública”.
Califf espera que la Fundación Reagan-Udall, que es un grupo de investigación no gubernamental respaldado por el Congreso formado para apoyar a su agencia, trabaje con diferentes expertos tanto dentro como fuera de la FDA para brindar una amplia gama de opciones para ayudar a la FDA a resolver sus desafíos actuales. . Él y su equipo de gestión ya han comenzado a consultar a las partes interesadas externas.
El anuncio de la revisión del marco de trabajo de la FDA se produce justo un día antes de que Califf tome el banquillo ante el comité de agricultura del Senado para responder preguntas pertinentes sobre el papel de la FDA en la supervisión de la seguridad alimentaria en el país. Ya docenas de grupos de consumidores han pedido a Califf que nombre a un oficial que supervisará todas las operaciones de seguridad alimentaria repartidas en diferentes centros. Sin embargo, Califf dice que cree que es hora de cambios fundamentales en la forma en que funciona la FDA, no solo de nombrar a un solo oficial para el programa de alimentos.
“No creo que la estructura por sí sola sea la solución, o que el liderazgo por sí solo sea la solución”. “Existe una preocupación constante de que necesitamos arreglar los fundamentos, que incluyen todos esos elementos”, dijo.
Califf ha señalado que está de acuerdo con los críticos que afirman que las operaciones de alimentos de la agencia han estado subfinanciadas en comparación con el programa de drogas. Él dice que esta es la razón por la cual la agencia ha estado buscando más fondos y autoridad para el programa de alimentos en el pasado reciente. Él dice que esta es la única forma de garantizar que no habrá más escasez en el futuro.
Actualmente, la FDA está luchando con millones de solicitudes de empresas de vapeo y ya no cumplió con la fecha límite para prohibir millones de productos ilegales que usan nicotina sintética no segura. Califf espera que con más fondos y más autoridad para lidiar con los problemas actuales, la agencia será más sólida para manejar los desafíos futuros. Muchos ya creen que Califf ha hecho un buen trabajo al sortear los desafíos a los que se ha enfrentado la FDA en el pasado reciente.
