La FDA niega la comercialización de cinco productos Blu Vape con sabor

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Cuatro Blu desechables vape Los productos y un producto My Blu vape han recibido una Orden de denegación de comercialización (MDO) por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. a Fontem US. Las MDO significan que la compañía no puede comercializar ni distribuir estos productos blu vape con sabor en los Estados Unidos. Sin embargo, Fontem US tiene la opción de presentar nuevas solicitudes para estos productos blu vape con sabor.

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Los productos blu saborizados denegados incluyen un líquido electrónico mentolado cerrado y varios productos blu vape saborizados. Los productos específicos que recibieron MDO son Blu Desechable Mentol 2.4 por ciento; vainilla desechable azul saborizada 2.4 por ciento; azul con sabor desechable Polar Mint, 2.4 por ciento; azul con sabor Desechable Cereza 2.4 por ciento; y MyBlu Menthol 1.2 por ciento.

¿Por qué la FDA negará el Blu Vape con sabor?

La FDA revisó las solicitudes de productos de tabaco previas a la comercialización de Fontem US y descubrió que no proporcionaban evidencia suficiente para demostrar que la comercialización de estos productos de tabaco saborizados desechable productos serían lo mejor para la salud pública, como lo exige la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar de 2009. Las solicitudes carecían de pruebas suficientes sobre los ingredientes nocivos en el aerosol de un producto y la seguridad de las baterías de varios productos. Además, las solicitudes no mostraron datos suficientes para demostrar que estos nuevos productos podrían beneficiar a los fumadores adultos en términos de abandonar completamente los cigarrillos tradicionales o reducir significativamente el consumo de cigarrillos. Según la FDA, el riesgo potencial para los jóvenes también supera cualquier beneficio potencial para los fumadores adultos.

donna dong
Escrito por: donna dong

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